Сертификати и Разрешителни
Устройството ResQ е медицинско изделие от клас I, което отговаря на изискванията на Регламент (ЕС) 2017/745 относно медицинските изделия (MDR).
Всички официални сертификати и регистрации могат да бъдат проверени онлайн на уебсайтовете на компетентните органи на Европейския съюз и Румъния.
Регистрация в EUDAMED
Устройството ResQ е регистрирано в европейската база данни EUDAMED, където могат да се видят техническите данни и статусът на съответствие:
https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-device/10fa18eb-d2be-49f9-861a-fa26de9ab8bf
UDI-DI: 6975112147014
Класификация: Медицинско изделие от клас I
Приложим регламент: Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR)
Разрешение от ANMDMR
Компанията REAL VISION AGENCY SRL, официален дистрибутор на ResQ за Централна и Източна Европа, е регистрирана и одобрена от Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия на Румъния (ANMDMR).
Разрешението може да бъде проверено на официалния уебсайт на агенцията:
https://avize.anmdm.ro/public
ResQ отговаря на всички приложими европейски стандарти за медицински изделия от клас I, осигурявайки безопасност, качество и пълно съответствие за потребителите в целия Европейски съюз.